Витамин А (Ретинол) (капсулы 33000 МЕ № 30) Мелиген ФП ЗАО Россия в аптеках Режа

Торговое наименование препарата: Витамин А
Международное непатентованное наименование: Ретинол

Лекарственная форма: капсулы

Состав на одну капсулу:
Действующее вещество: ретинола пальмитат (витамин А) в пересчете на 100%
витамин А* 18,2 мг (33000 МЕ).
Вспомогательное вещество: соевых бобов масло до 150 мг.
Оболочка капсулы: желатин 31,04 мг, глицерол 9,76 мг,
метилпарагидроксибензоат 0,20 мг.
*- Примечание. Витамин А пальмитат (МНН: Ретинол) субстанция,
стабилизированная BHA/BHT – раствор [масляный] 1,7 млн МЕ/г. Состав:
ретинола пальмитат (1,7 млн МЕ/г) – 982 мг; бутилгидроксианизол (BHA) –
9 мг; бутилгидрокситолуол (BHT) - 9 мг.

Описание Мягкие желатиновые капсулы шарообразной формы от светложелтого до темно-желтого цвета, заполнены маслянистой жидкостью от светложелтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.
Фармакотерапевтическая группа: витамины; витамины А и D, включая их
комбинации; витамин А.
Код АТХ: A11СА01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Витамин А оказывает общеукрепляющее действие, нормализует тканевой обмен, участвует в окислительно-восстановительных процессах (вследствие
большого количества ненасыщенных связей), в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов, в минеральном обмене, процессах образования холестерина.

Усиливает выработку липазы и трипсина, усиливает миелопоэз, процессы клеточного деления. Оказывает положительное влияние на функцию слезных,
сальных и потовых желез, повышает устойчивость к заболеваниям слизистых оболочек дыхательных путей и кишечника, повышает устойчивость организма
к инфекции. Усиливает деление эпителиальных клеток кожи, омолаживает клеточную популяцию, тормозит процессы кератизации, усиливает синтез
гликозаминогликанов, активирует взаимодействие иммунокомпетентных клеток между собой и клетками эпидермиса. Стимулирует регенерацию кожи.
Участвует в процессах фоторецепции (способствует адаптации человека к темноте). Местное действие обусловлено наличием на поверхности клеток
эпителия специфических ретинолсвязывающих рецепторов.

Фармакокинетика
Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (в основном из 12-перстной и тощей кишки), требуется присутствие желчных кислот,
панкреатической липазы, белков и жиров. Связь с белками плазмы (липопротеинами) в норме – менее 5 %, при чрезмерном употреблении
витамина А с пищей и переполнении им депо печени его связь с липопротеинами плазмы может доходить до 65 %. Количество связанного
витамина А с липопротеинами может увеличиваться при гиперлипопротеинемии. При высвобождении из депо печени витамин образует
комплекс с ретинол-связывающим белком, в виде которого циркулирует в крови. В небольших количествах проникает в грудное молоко и через плаценту.
Депонируется в печени (приблизительно в объеме двухгодичной потребности взрослого организма), в небольших количествах – в почках, легких. Для
мобилизации витамина А из депо требуются цинкосодержащие вещества. Метаболизируется в печени. Выводится кишечником (не всосавшаяся часть) и
почками.

Показания к применению
Рекомендован к применению у взрослых для лечения дефицита витамина А

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз А, нарушение абсорбции липидов, хроническая мальабсорбция, сопутствующая
терапия, препятствующая абсорбции витамина А, непереносимость арахиса, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит, острые воспалительные
заболевания кожи, беременность и период лактации, детский возраст.

С осторожностью
Нефрит, сердечная недостаточность II?III степени, алкоголизм, цирроз печени,
вирусный гепатит, почечная недостаточность, пожилой возраст.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат не рекомендован к применению при беременности и в период
грудного вскармливания.

Способ применения и дозы
Препарат применяют внутрь рано утром или поздно вечером (через 10?15
минут после еды), по 1 капсуле 1 раз в день.
Длительность применения препарата 1 месяц. Повторные курсы – по
рекомендации врача.
Побочное действие
Классификация частоты возникновения побочных реакций в соответствии с
классификацией ВОЗ:
очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100),
редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на
основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: аллергические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы
Частота неизвестна: головная боль, нарушение походки, сонливость.
Нарушения со стороны сосудов
Частота неизвестна: гиперемия лица.
Желудочно-кишечные нарушения
Частота неизвестна: тошнота, рвота.

Общие нарушения и реакции в месте введения
Частота неизвестна: длительный ежедневный прием витамина А (200 000 МЕ –
взрослым) может вызывать интоксикацию, гипервитаминоз А, болезненность в
костях нижних конечностей, вялость.

Передозировка
Симптомы острой передозировки (развиваются через 6 часов после введения).
Гипервитаминоз А у взрослых – сонливость, вялость, двоение в глазах,
головокружение, сильная головная боль, тошнота, тяжелая рвота, диарея,
раздражительность, остеопороз, кровоточивость десен, сухость и изъязвление
слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней),
спутанность сознания, повышение внутричерепного давления.
Симптомы хронической интоксикации: потеря аппетита, боль в костях,
трещины и сухость кожи, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия,
рвота, гипертермия, астения, чрезмерная утомляемость, дискомфорт, головная
боль, фоточувствительность, поллакиурия, никтурия, полиурия,
раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах,
ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления,
внутриглазная гипертензия, олигоменорея, портальная гипертензия,
гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. При резко выраженных
симптомах интоксикации назначают внутрь глюкокортикостероиды.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ослабляет эффект препаратов кальция, увеличивает риск развития
гиперкальциемии. Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин
уменьшают абсорбцию витамина А (может потребоваться повышение его
дозы).
Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме.
Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта.
Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах
(50 000 ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии.

Особые указания
Не принимают одновременно другие поливитаминные комплексы, содержащие витамин А, во избежание передозировки.
 

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (работа
диспетчера, управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска
Капсулы 33000 МЕ.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.
По 1, 2, 3, 4, 6, 10 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по
применению помещают в пачку из картона.
Для стационаров: по 50, 100, 200, 400, 600 контурных ячейковых упаковок
вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в
герметично запаянный пакет из светонепроницаемой полиэтиленовой пленки.
Допускается наносить инструкцию по применению на пакет.
По 50, 100, 200, 400, 600, 1000, 2000, 4000, 6000 контурных ячейковых
упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению
помещают в коробку картонную.

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
Без рецепта.

Производитель/организация, принимающая претензии:
ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Мелиген», Россия
Юридический адрес: 188676, Ленинградская обл., Всеволожский район,

п. Щеглово, д. 53а
Адрес производства: 188676, Ленинградская область, Всеволожский
муниципальный район, Щегловское сельское поселение, п. Щеглово, д. б/н
Адрес для направления претензий потребителей:
188676, Ленинградская обл., Всеволожский район, п. Щеглово, д. 53а
Тел/факс: +7 (812) 336-16-82